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近百家藥品流通企業(yè)被查 全程冷庫冷鏈不能少
時(shí)間：2017-05-09編輯：庫華制冷瀏覽：
庫華制冷了解到，近日蘭州市城關(guān)區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局召開今年庫華季度藥品流通領(lǐng)域質(zhì)量通報(bào)會(huì)，公布了城關(guān)區(qū)對(duì)藥品流通企業(yè)（零售）的檢查處理情況，其中：15家企業(yè)被立案查處，2家企業(yè)被移送，72家企業(yè)被責(zé)令整改。
藥品從生產(chǎn)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、銷售、配送等都需要置于規(guī)定的低溫環(huán)境下，否則藥品容易失效、變質(zhì)等，造成藥品安全隱患。如之前曝出的讓人觸目驚心的山東疫苗非法經(jīng)營(yíng)事件，原本需2-8℃恒溫儲(chǔ)存的疫苗直接至于室溫下儲(chǔ)存已產(chǎn)生失效變質(zhì)，使得流入24省份的未經(jīng)全程冷鏈的疫苗造成疫苗使用者免疫無效或死亡。因此，藥品等醫(yī)藥產(chǎn)品流通安全問題一直是國(guó)家和各地食藥監(jiān)督管理局的監(jiān)管重點(diǎn)項(xiàng)目，庫華制冷不能放松監(jiān)管。
庫華制冷在與眾多藥廠、醫(yī)院合作，嚴(yán)格遵循國(guó)家規(guī)范，在了解具體需求后設(shè)計(jì)建設(shè)合適的冷庫冷鏈設(shè)施，如惠松制藥的大型藥品陰涼庫（25℃）、天目山藥業(yè)的醫(yī)藥冷庫（2-8℃）、國(guó)家海洋局第二研究所生物制藥冷庫（2-8℃、-20℃）等。在配備制冷設(shè)備時(shí)，雙方應(yīng)就冷庫用途包含儲(chǔ)藏醫(yī)藥產(chǎn)品類型、儲(chǔ)存時(shí)間要求等深入溝通，這是因?yàn)椴煌幤返柔t(yī)藥產(chǎn)品適宜的低溫環(huán)境是不一樣的，一定要遵循中國(guó)藥典規(guī)定及GSP/GMP的規(guī)范要求。庫華制冷提醒，食藥監(jiān)督管理總局會(huì)根據(jù)醫(yī)藥產(chǎn)品的管理規(guī)范定期不定期地展開抽檢活動(dòng)，對(duì)不合格醫(yī)藥產(chǎn)品和產(chǎn)品設(shè)備提出整改意見，嚴(yán)重者立案查看等。
例如，根據(jù)《疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理規(guī)范》規(guī)定：疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)使用的冷藏車或配備冷藏設(shè)備的疫苗運(yùn)輸車在運(yùn)輸過程中，溫度條件應(yīng)符合疫苗儲(chǔ)存要求。疫苗發(fā)運(yùn)前應(yīng)檢查冷藏運(yùn)輸設(shè)備的啟動(dòng)和運(yùn)行狀態(tài)，達(dá)到規(guī)定要求后，方可發(fā)運(yùn)，同時(shí)，疫苗的收貨、驗(yàn)收、在庫檢查等記錄應(yīng)保存至超過疫苗有效期2年備查。
食藥監(jiān)督管理局也將持續(xù)從藥品等醫(yī)藥產(chǎn)品的生產(chǎn)、購進(jìn)、儲(chǔ)存、銷售、管理等重點(diǎn)環(huán)節(jié)，嚴(yán)厲打擊藥品零售領(lǐng)域違法違規(guī)行為，對(duì)存在違法違規(guī)行為的企業(yè)堅(jiān)決嚴(yán)肅處理，庫華制冷不姑息。庫華制冷提醒：找專業(yè)的冷庫工程公司，做優(yōu)質(zhì)的醫(yī)藥產(chǎn)品冷庫冷鏈，穩(wěn)定健康地發(fā)展運(yùn)營(yíng)。
庫華制冷在與眾多藥廠、醫(yī)院合作，嚴(yán)格遵循國(guó)家規(guī)范，在了解具體需求后設(shè)計(jì)建設(shè)合適的冷庫冷鏈設(shè)施，如惠松制藥的大型藥品陰涼庫（25℃）、天目山藥業(yè)的醫(yī)藥冷庫（2-8℃）、國(guó)家海洋局第二研究所生物制藥冷庫（2-8℃、-20℃）等。在配備制冷設(shè)備時(shí)，雙方應(yīng)就冷庫用途包含儲(chǔ)藏醫(yī)藥產(chǎn)品類型、儲(chǔ)存時(shí)間要求等深入溝通，這是因?yàn)椴煌幤返柔t(yī)藥產(chǎn)品適宜的低溫環(huán)境是不一樣的，一定要遵循中國(guó)藥典規(guī)定及GSP/GMP的規(guī)范要求。庫華制冷提醒，食藥監(jiān)督管理總局會(huì)根據(jù)醫(yī)藥產(chǎn)品的管理規(guī)范定期不定期地展開抽檢活動(dòng)，對(duì)不合格醫(yī)藥產(chǎn)品和產(chǎn)品設(shè)備提出整改意見，嚴(yán)重者立案查看等。
例如，根據(jù)《疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理規(guī)范》規(guī)定：疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)使用的冷藏車或配備冷藏設(shè)備的疫苗運(yùn)輸車在運(yùn)輸過程中，溫度條件應(yīng)符合疫苗儲(chǔ)存要求。疫苗發(fā)運(yùn)前應(yīng)檢查冷藏運(yùn)輸設(shè)備的啟動(dòng)和運(yùn)行狀態(tài)，達(dá)到規(guī)定要求后，方可發(fā)運(yùn)，同時(shí)，疫苗的收貨、驗(yàn)收、在庫檢查等記錄應(yīng)保存至超過疫苗有效期2年備查。
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